Cục Quản lý Dược vừa ban hành thông báo về việc thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel bôi AG Nano TP Plus tuýp 20g do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật. Thông báo này được đưa ra sau khi mẫu kiểm nghiệm của sản phẩm này tại một cơ sở Nhà thuốc365 không đáp ứng yêu cầu về chất lượng.

Sản phẩm Gel AG Nano TP Plus, với số lô 07/2024, ngày sản xuất 16/7/2024 và hạn sử dụng 15/7/2027, được sản xuất bởi Công ty TNHH dược mỹ phẩm Quang Xanh (tỉnh Hưng Yên) và chịu trách nhiệm đưa ra thị trường bởi Công ty cổ phần xuất nhập khẩu TH Pharma (Hà Nội). Gel AG Nano TP Plus là sản phẩm dạng gel bôi chứa các hạt nano bạc, có tác dụng kháng khuẩn và làm sạch da.

Qua quá trình kiểm tra và lấy mẫu tại Nhà thuốc365 (Nghệ An) vào tháng 6 bởi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm – Sở Y tế tỉnh Nghệ An, sản phẩm này đã không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật. Đây là chỉ tiêu quan trọng để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, và việc không đạt tiêu chuẩn này có thể gây ra những rủi ro về sức khỏe.

Do đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các địa phương thông báo cho các cơ sở kinh doanh và sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh và sử dụng lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus nêu trên. Các cơ sở kinh doanh cần trả lại sản phẩm cho cơ sở cung ứng và tiến hành thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm.

Riêng đối với Sở Y tế Hà Nội và Hưng Yên, Cục Quản lý Dược yêu cầu giám sát chặt chẽ việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm của Công ty cổ phần xuất nhập khẩu TH Pharma và Công ty TNHH dược mỹ phẩm Quang Xanh. Đồng thời, cần kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật về sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm của hai công ty này, cũng như xử lý và xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Dược khuyến cáo người tiêu dùng không nên sử dụng lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus không đạt tiêu chuẩn chất lượng để đảm bảo an toàn cho sức khỏe. Trong trường hợp cần thêm thông tin, người tiêu dùng có thể liên hệ với Cục Quản lý Dược hoặc các cơ quan y tế địa phương để được hướng dẫn cụ thể.

Việc thu hồi sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng là một biện pháp quan trọng để đảm bảo an toàn cho người sử dụng và duy trì niềm tin vào thị trường mỹ phẩm. Cục Quản lý Dược sẽ tiếp tục theo dõi và cập nhật thông tin về sản phẩm này để bảo vệ quyền lợi của người tiêu dùng.

Hơn nữa, người dân có thể tìm hiểu thêm về thông tin sản phẩm và các thông báo thu hồi sản phẩm tại trang web chính thức của Cục Quản lý Dược để nắm bắt những thông tin mới nhất về sản phẩm và các vấn đề liên quan đến an toàn sức khỏe.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa thông báo về việc công ty Rich’s Ice Cream, đặt trụ sở tại Florida, tiến hành thu hồi hơn 110.000 que kem do nguy cơ nhiễm khuẩn. Các sản phẩm này đã được phân phối tại 23 tiểu bang trên khắp Hoa Kỳ, bao gồm các tiểu bang lớn như Arizona, California, Florida, Georgia, New York, Pennsylvania và Texas. Tính đến ngày 27/6, tổng cộng có 110.292 que kem bị thu hồi.

Đến ngày 17/7, mức độ thu hồi đã được nâng lên ‘Loại II’, cấp độ nghiêm trọng thứ hai theo hệ thống phân loại của FDA, do các sản phẩm này có nguy cơ gây ra ảnh hưởng sức khỏe tạm thời có thể hồi phục. FDA yêu cầu người tiêu dùng cần tiêu hủy ngay lập tức các sản phẩm que kem đóng gói riêng bị thu hồi. Hiện tại, chưa có báo cáo chính thức về việc người tiêu dùng gặp vấn đề sức khỏe liên quan đến các sản phẩm này. Tuy nhiên, quá trình thu hồi đang được thực hiện một cách triệt để.

Theo FDA, vi khuẩn Listeria monocytogenes trong lô kem bị thu hồi có thể gây ra bệnh listeriosis, một bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng có thể dẫn đến các vấn đề đường ruột khác. Nhóm người dễ bị tổn thương bao gồm phụ nữ mang thai, trẻ sơ sinh, người cao tuổi và những người có hệ miễn dịch yếu.

Các triệu chứng của bệnh bao gồm đau đầu, sốt, thay đổi trạng thái tinh thần, khó vận động, co giật, cứng cổ, đau cơ và mệt mỏi, thường xuất hiện trong vòng hai tuần sau khi tiêu thụ thực phẩm bị nhiễm khuẩn. Do đó, người tiêu dùng cần đặc biệt chú ý đến vấn đề an toàn thực phẩm và theo dõi thông tin từ FDA cũng như các cơ quan y tế liên quan để đảm bảo sức khỏe.

Thông tin chi tiết về các sản phẩm bị thu hồi có thể được tìm thấy trên trang web của FDA hoặc thông qua các kênh thông tin chính thức khác. Người tiêu dùng được khuyến cáo không tiêu thụ các sản phẩm bị thu hồi và liên hệ với nhà sản xuất hoặc cơ quan chức năng nếu có bất kỳ thắc mắc nào.

Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Quyết định này có hiệu lực trong 12 tháng kể từ ngày 30/7. Lý do của quyết định này là Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun đã sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2.

Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất. Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic.

Việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện theo quy định tại Luật Dược 2016. Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày. Đây là biện pháp cần thiết để đảm bảo an toàn cho người bệnh và tuân thủ các quy định pháp luật về dược.

Quyết định ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun là một phần của nỗ lực nhằm tăng cường quản lý và giám sát chất lượng thuốc trên thị trường. Cục Quản lý dược sẽ tiếp tục theo dõi và kiểm tra việc thực hiện thu hồi thuốc Femancia cũng như việc sản xuất, kinh doanh thuốc của công ty này.

Người bệnh và các cơ sở y tế được khuyến cáo không sử dụng thuốc Femancia đã bị thu hồi. Nếu có bất kỳ thắc mắc nào về việc sử dụng thuốc, người bệnh nên tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Cục An toàn thực phẩm, thuộc Bộ Y tế, vừa ra quyết định thu hồi hai lô sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe của Công ty TNHH dược phẩm & TPCN Hương Hoàng do phát hiện những sản phẩm này không đúng với công bố ban đầu.

Cụ thể, các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe CANCIVITA D3-GT với số lô LSX:01.02.25, NSX:12.02.25, HSD:11.02.28 và số lô 01.06.23, NSX 02.06.23, HSD 01.06.26 đã được kiểm nghiệm và phát hiện có sự hiện diện của nhiều thành phần không được công bố, bao gồm Dầu cọ, Lecithin, Nipagin, Nipasol, Ethyl Vanilin, Titan dioxyd, Tatrazine lake và Tatrazine.

Công ty TNHH dược phẩm & TPCN Hương Hoàng, đặt tại số nhà 35, ngõ 34 đường Đỗ Lý Khiêm, phường Bồ Xuyên, thành phố Thái Bình, tỉnh Thái Bình (nay là số nhà 35, ngõ 34 đường Đỗ Lý Khiêm, phường Thái Bình, tỉnh Hưng Yên), đã bị cơ quan chức năng phát hiện có 5 hành vi vi phạm trong sản xuất và kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Cục An toàn thực phẩm đã yêu cầu Sở Y tế các tỉnh/thành phố, Sở An toàn thực phẩm TPHCM, Ban Quản lý ATTP thành phố Đà Nẵng, Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm của các tỉnh, thành phố giám sát và tiến hành thu hồi hai lô sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe trên địa bàn. Nếu phát hiện các trường hợp vi phạm, sẽ được xử lý theo quy định của pháp luật.

Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế vừa ban hành hai quyết định quan trọng liên quan đến việc thu hồi các sản phẩm thuốc và thực phẩm bảo vệ sức khỏe không đạt tiêu chuẩn. Theo đó, Cục Quản lý Dược đã quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành và toàn bộ các lô thuốc Femancia đang lưu hành trên thị trường, như được nêu trong Quyết định số 345/QĐ-QLD và Quyết định số 358/QĐ-QLD ngày 16-7-2025.

Để triển khai quyết định này, Sở Y tế đã yêu cầu các cơ sở khám, chữa bệnh và các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn tỉnh khẩn trương rà soát và thu hồi sản phẩm Femancia (nếu có) để trả lại cho nơi cung ứng. Đồng thời, các đơn vị liên quan cũng được yêu cầu thông báo nội bộ và phối hợp với phòng Văn hóa – Xã hội các xã, phường để thông tin đến các cơ sở hành nghề y, dược ngoài công lập. Mục đích là tăng cường hiệu quả kiểm soát và thu hồi thuốc vi phạm, đảm bảo an toàn cho người sử dụng.

Ngoài ra, Sở Y tế cũng thông báo về danh sách cập nhật các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe đã bị thu hồi Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo quyết định của Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế. Đợt này, hai sản phẩm gồm: Đào Hồng Đơn Venus (do Công ty TNHH Dược phẩm Nam Sơn công bố) và KA EKIDS (do Công ty TNHH Dược phẩm Organic Khải Anh công bố) đã bị thu hồi hiệu lực công bố. Điều này đồng nghĩa với việc hai sản phẩm trên không còn hiệu lực lưu hành và không được phép tiếp tục phân phối, kinh doanh trên thị trường.

Việc thu hồi này là một phần trong nỗ lực của cơ quan chức năng nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng và nâng cao hiệu quả kiểm soát chất lượng các sản phẩm y tế và thực phẩm bảo vệ sức khỏe trên thị trường. Các quyết định thu hồi được đưa ra sau khi các sản phẩm này được xác định là không đạt tiêu chuẩn chất lượng, có thể gây nguy hại cho sức khỏe người tiêu dùng.

Người tiêu dùng cần cảnh giác và thường xuyên kiểm tra thông tin về các sản phẩm y tế và thực phẩm bảo vệ sức khỏe mà họ đang sử dụng. Đồng thời, các cơ sở kinh doanh và phân phối cần nghiêm túc thực hiện các quy định về quản lý chất lượng sản phẩm, đảm bảo cung cấp thông tin chính xác và đầy đủ cho người tiêu dùng.

Các thông tin cập nhật về việc thu hồi sản phẩm có thể được tìm thấy trên trang web của Cục Quản lý Dược và Sở Y tế. Người dân có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Dược để có thêm thông tin chi tiết về các sản phẩm bị thu hồi và các biện pháp cần thiết để đảm bảo an toàn cho người sử dụng.

Cục Quản lý Dược vừa có quyết định thu hồi hàng loạt sản phẩm mỹ phẩm do công ty Belcos Cosmetic GmbH (Đức) sản xuất và phân phối tại Việt Nam. Quyết định này được đưa ra khi các sản phẩm này không đáp ứng yêu cầu về công thức và nhãn mác.

Cụ thể, các sản phẩm bị thu hồi gồm Bel-Energen Daydream Cleansing Foam, Sun Protection/SPF50+, Line A Cream, Bel-Energen PhytoSensation Elixir, Intensa Skin Renewal Oleo Serum, Line A Clarity Concentrate, Samtea perfect recovery Body cream và Sun protection face elixir SPF30. Đây là những sản phẩm có giá bán lẻ dao động từ khoảng 1,1 triệu đồng đến hơn 3,6 triệu đồng, trong đó sản phẩm Bel-Energen Phyto-Sensation Elixir có giá cao nhất lên đến 3,6 triệu đồng.

Nguyên nhân dẫn đến việc thu hồi là do các sản phẩm này có công thức không đúng với hồ sơ công bố và có nhãn ghi sai lệch bản chất tính năng vốn có của sản phẩm. Điều này vi phạm các quy định về công bố sản phẩm và ghi nhãn, và có thể gây nhầm lẫn cho người tiêu dùng.

Đây không phải là lần đầu tiên các sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi do vi phạm quy định về công bố sản phẩm và ghi nhãn. Trước đó, Cục Quản lý Dược đã thu hồi phiếu công bố 8 loại mỹ phẩm cao cấp của nhãn hàng Image (Mỹ) do Công ty TNHH Thương mại Minh Khương (quận 1, TP.HCM) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. Lý do thu hồi là do nhãn chính sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Ngoài ra, Sở Y tế Hà Nội cũng đã có thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi đối với các lô sản phẩm Sữa chống nắng DSK UV, Y lang Dầu gội đầu Y lang chí, Dầu gội đầu Newgi.C và Nước rửa tay SA.AD tinh chất dâu tây do mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Các sản phẩm này bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật, hoặc không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.

Các chuyên gia y tế khuyến cáo người tiêu dùng cần nâng cao nhận thức khi lựa chọn sản phẩm làm đẹp, ưu tiên sản phẩm có nguồn gốc rõ ràng, đã được công bố hợp pháp, có kiểm nghiệm và được bán tại những kênh phân phối chính thống. Điều này sẽ giúp đảm bảo an toàn cho sức khỏe và tránh những rủi ro không đáng có.

Khi phát hiện các sản phẩm bị thu hồi, người tiêu dùng nên liên hệ với cơ quan chức năng hoặc nhà sản xuất để được hướng dẫn cụ thể. Thông tin về các sản phẩm bị thu hồi có thể được tìm thấy trên trang web của Cục Quản lý Dược hoặc các cơ quan chức năng khác. [Cục Quản lý Dược] và [Sở Y tế Hà Nội] là những nguồn thông tin đáng tin cậy để người tiêu dùng có thể cập nhật thông tin mới nhất.