Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Quyết định này có hiệu lực trong 12 tháng kể từ ngày 30/7. Lý do của quyết định này là Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun đã sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2.

Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất. Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic.

Việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện theo quy định tại Luật Dược 2016. Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày. Đây là biện pháp cần thiết để đảm bảo an toàn cho người bệnh và tuân thủ các quy định pháp luật về dược.

Quyết định ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun là một phần của nỗ lực nhằm tăng cường quản lý và giám sát chất lượng thuốc trên thị trường. Cục Quản lý dược sẽ tiếp tục theo dõi và kiểm tra việc thực hiện thu hồi thuốc Femancia cũng như việc sản xuất, kinh doanh thuốc của công ty này.

Người bệnh và các cơ sở y tế được khuyến cáo không sử dụng thuốc Femancia đã bị thu hồi. Nếu có bất kỳ thắc mắc nào về việc sử dụng thuốc, người bệnh nên tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế vừa ban hành hai quyết định quan trọng liên quan đến việc thu hồi các sản phẩm thuốc và thực phẩm bảo vệ sức khỏe không đạt tiêu chuẩn. Theo đó, Cục Quản lý Dược đã quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành và toàn bộ các lô thuốc Femancia đang lưu hành trên thị trường, như được nêu trong Quyết định số 345/QĐ-QLD và Quyết định số 358/QĐ-QLD ngày 16-7-2025.

Để triển khai quyết định này, Sở Y tế đã yêu cầu các cơ sở khám, chữa bệnh và các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn tỉnh khẩn trương rà soát và thu hồi sản phẩm Femancia (nếu có) để trả lại cho nơi cung ứng. Đồng thời, các đơn vị liên quan cũng được yêu cầu thông báo nội bộ và phối hợp với phòng Văn hóa – Xã hội các xã, phường để thông tin đến các cơ sở hành nghề y, dược ngoài công lập. Mục đích là tăng cường hiệu quả kiểm soát và thu hồi thuốc vi phạm, đảm bảo an toàn cho người sử dụng.

Ngoài ra, Sở Y tế cũng thông báo về danh sách cập nhật các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe đã bị thu hồi Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo quyết định của Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế. Đợt này, hai sản phẩm gồm: Đào Hồng Đơn Venus (do Công ty TNHH Dược phẩm Nam Sơn công bố) và KA EKIDS (do Công ty TNHH Dược phẩm Organic Khải Anh công bố) đã bị thu hồi hiệu lực công bố. Điều này đồng nghĩa với việc hai sản phẩm trên không còn hiệu lực lưu hành và không được phép tiếp tục phân phối, kinh doanh trên thị trường.

Việc thu hồi này là một phần trong nỗ lực của cơ quan chức năng nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng và nâng cao hiệu quả kiểm soát chất lượng các sản phẩm y tế và thực phẩm bảo vệ sức khỏe trên thị trường. Các quyết định thu hồi được đưa ra sau khi các sản phẩm này được xác định là không đạt tiêu chuẩn chất lượng, có thể gây nguy hại cho sức khỏe người tiêu dùng.

Người tiêu dùng cần cảnh giác và thường xuyên kiểm tra thông tin về các sản phẩm y tế và thực phẩm bảo vệ sức khỏe mà họ đang sử dụng. Đồng thời, các cơ sở kinh doanh và phân phối cần nghiêm túc thực hiện các quy định về quản lý chất lượng sản phẩm, đảm bảo cung cấp thông tin chính xác và đầy đủ cho người tiêu dùng.

Các thông tin cập nhật về việc thu hồi sản phẩm có thể được tìm thấy trên trang web của Cục Quản lý Dược và Sở Y tế. Người dân có thể truy cập trang web của Cục Quản lý Dược để có thêm thông tin chi tiết về các sản phẩm bị thu hồi và các biện pháp cần thiết để đảm bảo an toàn cho người sử dụng.